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QC080000认证标准8.5 生产和服务提供
1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
a) 可获得成文息，以规定以下内容：
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施；
b) 规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则；
d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。
QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要
观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统
来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被
视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对
材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该
“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的
管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。
博慧达企业管理咨询(山东省分公司)
