认证知识产权认证/GB294902026公司

并非所有风险都同样重要，这并不奇怪。有些风险发生的可能性要低得多，而另一些风险如果你不阻止它们，肯定会发生。同样，有些风险如果确实发生，就会造成很多问题，而另一些风险则很难产生问题，或者在发生时很容易修复。甚至重要的是要考虑当风险发生时，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽视，但会造成大量的麻烦，那么努力确保它不发生可能是至关重要的。 对于那些熟悉使用失败模式和效果分析(FMEA)过程的人，会了解每个识别的风险都是根据效果的严重程度、发生的可能性和由于控制到位而被检测的机会来评估的。认证 例如，如果供应商通知您他将停止制造组件，您可能会将风险评估为非常重大，因为这将阻碍您向客户交付产品的能力。第二个例子，如果设备磨损会在一个过程中产生不良部件，如果废料的成本很低，而且检测的机会很高，可能不是一个重大的风险。在你的评估中，你会想看看三件事：严重程度、发生和可检测度。如果风险发生，问题会造成多严重？风险有多大可能发生？？如果问题发生了，你有多可能发现它？即使您没有使用正式的FMEA模板，使用这些评估标准将帮助您确定风险是否足够大，以做一些事情。

IATF16949+ISO14001整合一化体系认证的好处？ IATF16949 (汽车 供应链 品质标准，QMS与 ISO 14001 ( 环境管理体系 标准，EMS) 与) 已渐渐成为供货商需要符合的两大主要标准，不少汽车制造商及主要的 线供应商，如福特、戴姆勒克莱斯勒和Visteon， 均已将环境管理体系 要求加进他们的客户特定要求之中。 究竟这两套标准有没有重叠的地方呢？如有的话，又是否可以将他们共通的部分组合为一个体系，而不是分别推行两个独立的体系去处理环境管理和品质管理 呢？ 其实，只要通过策略性的规划和协调，加上适当的组织架构，机构是可以把 品质管理 体系和 环境管理体系 组合，从而资源利用效率。本文会就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通处进行分析，同时找到推行综合管理体系共同处的机会。 到底在什么地方可以找到 综合管理体系 的机会？其实几乎在所有的重要条文中都能找到两个体系标准的共通处。这里通过比较ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相关条文，举例了主要的可组合领域。 文件管理TIATF16949的4.2.3条和ISO 14001的4.4.4.c条 两套标准均要求要有体系来管理所有用来阐明政策、程序和方法的文件，而TS 的要求已完全将ISO 14001的要求包含在内，即在TS的体系内推行ISO 14001文件管理，也会符合ISO 14001的要求。 要注意的地方，是核准这两套文件的负责人或许会不相同，但两套标准都允许机构自行决定核准人。对核准 质量管理 体统和环境管理体系文件并不要求一定是同一个人。 记录管理TIATF16949的4.2.4.1条和ISO 14001的4.5.4条 两套标准都要求将记录标识和保存。虽然两套体系的记录显然会不同，但却可共享一套方法和程序去阐明如何推行记录管理。 信息传递 IATF16949的5.1 及5.5.3条和ISO 14001的4.4.3条 两者也强调将客户要求、法规要求、品质政策和环境政策在内部和外部进行有效的沟通。其实只要通过协调，便可利用相同的渠道或媒体，将环境及品质管理 体系的信息传送出去。现实情况是，对普通的公司来讲，可用的沟通渠道就只有有限的几种。很多公司试着通过管理评审、创办公司刊物、小组会议等方式来贯彻标准中对信息传递的要求。但经常会出现一种无序状态，如明明一份刊物已经足够传递信息，还会有第二份刊物的出台。 目的、目标、方案、监察及测量IATF16949的5.1.1、5.4.1条和ISO 14001的4.4.3及4.5.1条 监控及测量品质管理体系和环境管理体系运作绩效的指标虽有分别，但也可共享一套体系及流程将绩效信息向 管理层和其它有关人士或组织汇报。 规划IATF16949的5.4.2条和ISO 14001的4.3条 品质管理体系和环境管理体系的目的，都是将会对机构造成影响的挑战识别出来；同时妥善处理任何体系上的变动，使另一体系不致受影响。如设立综合管理体系，评估及推行变动时便可同时考虑到对品质管理体系和环境管理体系的潜在影响。 管理评审IATF16949的5.6.1条和ISO 14001的4.6条 两套标准都确定了介定管理评审流程输入及输出的资料的必要性。虽然输入及输出的资料会有不同，但方法却基本上没有分别。此外，若把两个独立的管理评审组合为一，而评审报告也包含对品质管理体系和环境管理体系的成效评估，便可协助企业同时符合营运目的和客户的要求。 能力、培训及意识 TS 16949的6.2.2条和ISO 14001的4.4.2条 两套标准都提出了对员工能力的要求，都希望有受过培训的人员来胜任各自的工作要求。尽管两套标准的条款文字表述有所不同，但定义资格认定和胜任要求、确保能力、评估有效性和持续培训等方面所采用的方法，实质都是相同的。 内部审核TS 16949的8.2.2条和ISO 14001的4.5.5条 对两套体系用同样的内部审核体系进行审核是组合体系中省时有效的领域之一。 虽然内部审核员的要求资格有分别，但内部审核的目的却相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一个内部审核体系，也只需执行一次内部审核，便能同时符合两套标准的要求，主要可从如下几大问题着手： 这个过程的目的，目标，对象是什么？实现这些目的应该如何做？ 谁是客户、相关方和政府机构？他们的要求是什么？ 有没有和这个过程相关的环境要素、影响和程序？ 你在这个过程中的角色、职责是什么？ 如何测量、监控和跟踪这个过程？ 你曾经接受过哪些培训？你清楚的了解这些要求吗？遇到环境相关的突发事件是怎么处理的？ 这个过程是否有相关的文件和记录要求？ 建议改进的过程是什么？你是否有参与到这个过程中？ 方针是什么？为完成方针，做了什么？ 是如何汇报或记录产品和环境的不符合项的？ TS 16949对环境方面的相关要求 除了以上可以在两套体系中找到对应的条文进行组合之外，ISO/TS 16949:2002的部分条文也涵盖了环境管理体系的要求在内： 6.4.1条 组织必须考虑产品和员工潜在风险小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。 7.2.1(C)条 注2和3说明了在循环、考虑环境影响、政府、和环境适用于材料的获得、存储、搬运 、和处理。 7.3.2.1条 考虑在车辆报废等方面的环境问题，组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。在环境管理体系相关条款中的顾客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2条的"其他"要求一致，而用"其他"要求评估符合性与ISO 14001中的4.5.2条一致。 7.3.2.2条 这一条包含了环境管理在制造过程设计活动需要考虑的方面。 7.4.1.1条 这一条要求所有采购的产品或材料，均必须满足使用的法规要求，在ISO 14001的第4.4.6(C)条有所提及。当与供方存在合并、兼并或从属关系时，组织应该验证供方质量管理 体系的延续性和有效性。 效率节约成本 由此可见，把品质管理体系和环境管理体系组合起来的机会可说是很多；至于能否成功推行，关键却在于组织的管理架构和汇报体系。很多组织认为环境管理体系的功能促使组织实践符合法律、法规的承诺；而品质管理体系则针对客户产品和机构的运作，所以故意让品质管理体系和环境管理体系独立运作。 但退一步看，品质管理体系和环境管理体系却是互有关连、互相影响的，如果将它们组合起来，便可用一个宏观的方法来作决策，所作的决定亦能同时符合不同层面的要求，包括环境管理、品质管理、机构目标和客户要求等

◆JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI由医疗、赣州崇义护理、赣州崇义当地行政管理和公共政策等方面的国际专家组成，他们分别来自西欧、赣州崇义当地中东、赣州崇义本地拉丁美洲及中美洲、赣州崇义当地亚太地区、赣州崇义本地北美、赣州崇义附近中欧、赣州崇义附近东欧以及非洲。目前JCI已经给世界40多个 的公立、赣州崇义同城私立医疗卫生机构和政府部门进行了指导和评审，13个 (包括中国)的78个医疗机构通过了国际JCI认证。JCI标准是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的 水平。也是世界卫生组织认可的认证模式。 　　◆JCI认证是一个严谨的体系， JCI标准的理念是 限度地实现可达到的标准，以病人为中心，建立相应的政策、赣州崇义本地制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化。JCI标准涵盖368个标准（其中200年核心标准，168个非核心标准），每个标准之下又包含几个衡量要素，共有1033小项，主要针对医疗、赣州崇义本地护理过程中重要的环节，例如病人获得医疗护理服务的途径和连续性、赣州崇义本地病人状况的评估、赣州崇义当地医院感染的控制与、赣州崇义同城病人及其家属的权利以及教育等等。同时JCI标准也重视公共设施及管理、赣州崇义员工资格与培训、赣州崇义本地质量改进、赣州崇义当地医院领导层的协调合作以及信息管理等等。 ◆JCI标准的原则是：要求医院的管理制度要建立在标准之上，医生，护士，管理者要有授权，所有员工要有岗位考核与绩效评价，要求医院的管理达到相应的水平，尤其看重医院质量的评价依据．专家评价，考核医院的重点与国内的方式有不同，对于医院的文件，台帐，硬件建设不做为重点，而重点是对于医院的制度建设＼医疗流程＼质量的持续改进＼医疗．尽管JCI质量标准为国际统一标准，但也考虑了特定 的国情，所以他的大部分标准都是只提供了行动的匡架，而将建立质量目标与指标的工作留给了医院.JCI的医院目标是：为病人提供满足其需求的服务，协调各服务流程，以提高病人的治疗效果， 限度的利用医疗资源．评审的核心价值是：降低风险，保证，医疗质量的持续改正． ◆如何进行JCI认证 　　考察小组分别由医生、赣州崇义当地护士、赣州崇义附近行政官各1名组成，采取轮换制。他们都是各自领域的专家，并有国际工作经验。每个认证官负责检查所负责的标准是否符合要求，并进行评分。 　　认证所需时间并不固定，大约3～5天，一般包含以下几个步骤： 　　1.文件回顾（往往在每天早上进行）回顾医院的相关政策、赣州崇义附近会议记录等，有8个文件必须在认证官到来之前完成书面翻译。 　　2.约见领导层　反馈每天的认证考察知识，讨论需要改进和环节。 　　3.参观医疗护理单元　一般在考察医院设施、赣州崇义环境之后，认证官会与医疗护理人员一起回顾住院病历，一般要回顾8～10个；随机约见低层员工，在有些科室还要与病人交谈以了解医疗服务质量；在医院的职能部门检查时，主要检查医院的感染控制、赣州崇义附近质量改进及病人等等；巡回检查环境及医院设施，其中包括厨房、赣州崇义本地设备部等。 　　4.其他评估活动 　　以上这些认语程序，有利于认证官熟悉医院运作的架构；约见领导有利于了解医院的总体战略规划；在认证中还会约见医院的医生、赣州崇义本地护师以及各部门的主任等，与他们讨论如何保证病人的权利和。在考察期间，对门诊、赣州崇义同城手术室、赣州崇义产科、赣州崇义当地麻醉科、赣州崇义当地急诊、赣州崇义本地影像科、赣州崇义当地住院部、赣州崇义同城病理和临床检验、赣州崇义当地康复服务等部门都要进行考察，但考察的类型及次数各不相同。 　　对职能部门的检查中，主要考核员工资格与教育、赣州崇义附近医院感染控制、赣州崇义质量改进与病人等内容。 　　考察小组并不能决定医院能否通过认证，而是将考察结果做一个初步报告，呈报JCI原则与标准委员会，由该委员会的16位专家决定医院能否通过认证JCI认证是十分讲求细节的。比如，医院里不准抽烟。一般来说，很多医院会有护士有礼貌地劝病人不要在病区抽烟。但如果按照JCI的要求，仅仅这样做还是不够的。因为病人有可能会将烟头乱扔而引发火灾，因此，医护人员还要上前告诉他怎样正确熄灭烟头，并对病人进行教育。 　　再如洗手，经过两年时间，员工才真正掌握了正确的洗手方法。因为这个小问题，顾问曾经严厉批评过。现在祈福医院洗手池都且次性的擦手纸；而发药车上也配备了洗手设备，每发一次药都要洗一次手；在住院病房，也不共用肥皂而采用快速洗手液，以避免交叉感染。 　　JCI又十分讲究“各司其职”。比如有一次，检察官发现病区内有护士在搞卫生，就很恼火，因为她认为这是护工做的事情，护士去做，就没有了效率。 　　根据规定，通过JCI认证的医院并不是一劳永逸，因为3年之后，医院还要重新申请，经过认证官重新检查合格后，才能保住JCI医院的称号。这是因为即使在美国，通过认证的医院也有50％的医院出现质量滑坡的现象。 ◆JCI评核认可的宗旨，是站在病人利益的立场上，对医院和医务人员提出管理标准，其范围包括： . 病人护理 . 病人的评估 . 感染管理及控制 . 病人及其家属的权利和教育 . 设施管理与环境 . 护理人员的资格和教育 . 品质改进 . 医院决策及领导 . 信息管理 简单来说，JCI的标准是要确保「对」的人在「对」的时间做「对」的事。故除了硬件和软件配备外，更需要医院各部门和各员工在各司其职的同时，紧密合作，目的是为了给予病人 和的护理和照顾。 ◆JCI国际医院认证的特色 JCI国际医院认证的特色可以归纳为：①以国际公认的标准作为认证的基础；②标准的基本理念是基于促进医疗质量与病人的持续改进的原则；③把要求接受评审的医疗机构必须达到的标准列为“核心标准”(在标准文本中，以黑体字印刷，共197条)，这些核心标准涉及到医疗机构如何维护病人及家属的基本权利、赣州崇义提供可靠的医疗设施，以及减少病人医疗过程中的风险；④充分考虑标准体系与认证考核适应所在 的法律、赣州崇义本地宗教、赣州崇义本地文化，以及行业等相关要求；⑤认证强调真实、赣州崇义同城可靠和客观 ◆JCI认证的核心是医疗质量与医疗，已形成了促进医疗质量与病人持续改进的氛围，在全院范围内，绝不放过任何细小的、赣州崇义同城可能影响病人和员工的隐患。医院强调全员参与医疗质量与管理，在医院质量改进委员会体系中，医院管理者、赣州崇义附近医生、赣州崇义医技和护理人员各尽其责，群策群力，使医院管理质量得到持续性改进。如以往门诊、赣州崇义附近病房护士配液体存在隐患，医院就成立输液配置中心；过去一个住院病人的多种口服药混在一起发，现在配药中心把每一种都装入一个小袋子，方便医生随时调整用药；为使病人在医院内得到同质服务，医院严格规定医生的权限，明确什么样的外科医生只能做一类手术，若要做二类手术，必须经过考核达到相应的标准。所以，在医院，病人找同一级的任何一位医生看病，都能得到同样水平和质量的服务。 　　除医疗质量外，保证患者人身也是JCI标准的重要内容。医院要制定多项应急预案，包括火灾预案、赣州崇义本地停水预案、赣州崇义本地停电预案、赣州崇义附近电梯故障预案、赣州崇义同城通讯故障预案、赣州崇义医用气体故障预案、赣州崇义本地台风预案、赣州崇义附近锅炉突发事件预案、赣州崇义同城 及可疑物预案、赣州崇义本地危害公共秩序预案、赣州崇义本地群体外伤预案及传染病突发事件预案等，同时对医务人员掌握各种预案的技能展开培训，还对消防墙上的1000多个洞进行修补，所有防火门整改，隐患。 ◆医疗流程持续改进成为管理重心 　医院在实施JCI过程中，全体员工都建立了这样的意识：“流程是管理的重心”。他们认为，制度和流程是质量改进的起点。为此，医院成立了制度委员会，专门承担全院性制度的制定、赣州崇义宣教、赣州崇义同城定期审核和修改等工作。 　　对工作流程的重视，促使医护人员更新观念，特别是对于差错的正确认识。以往医护人员发生差错，会千方百计隐瞒不报。实施JCI标准后，大家逐步认识到：很多差错的原因源于服务流程上的问题，重要的是要分析原因，找出缺陷，不断改进。医院鼓励医护人员出现差错积极上报，并要求当事人及有关人员认真查找流程的缺陷，提出改进措施。医院强调，如果流程有问题，当事人无责，但当事人不报告再酿成新的差错时，则责不容恕。 　 ◆追踪检查的独 能 　　据了解，JCI认证对医院整体状况的考核评价，绝不搞一点花架子，没有丝毫的形式主义表现。国际组织对医院进行JCI认证，采用的是“循迹追踪法”，即对医疗过程的各个环节进行的跟踪检查，尤其关注那些严重影响病人与医疗服务质量的流程。检查中，国际JCI检查官在病人和工作人员完全不知情的状态下，对几名新入院的病人从进入医院大门一直到住进病房接受医嘱处理，进行了全程追踪，涉及服务环节几十项。