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ISO9001:2015认证思路与方向 一、ISO9001:2015认证建立以过程为导向的质量体系模式,识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001:2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求,确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001:2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制



iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。



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IATF16949认证2016对过程管理有哪些要求及重点强调要求? 那么,在IATF16949中,对过程管理有哪些重点要求或者新要求呢? (1) 必须建立、实施和和持续改进过程 (2) 必须确定质量管理体系所需的过程,并且确定其在组织中的应用 (3) 针对具体的单个过程,必须确定输入和输出、所需准则和方法、监视测量等相关绩效指标、确保资源的可获得性、分配过程的职责和权限 (4) 针对每个过程之间,必须确定相互顺序和相互作用 (5) 确程的有效运行和控制 (6) 对过程进行风险和机遇分析,并相应采取措施 (7) 过程必须符合IATF16949标准要求、符合一切适用的顾客和法律法规要求 (8) 对外部供方实施的过程也必须包含在组织的质量管理体系范围内 (9) 在必要的范围和程度上,保持成文信息以支持过程运行、保留成文信息以确信其过程按策划进行 (10) 质量管理体系的过程必须符合组织的业务过程 (11) 管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率 (12) 过程评审活动的 结果应作为管理评审的输入 (13) 管理者应确定过程拥有者 ,由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了 他们的角色 , 并且具备胜任其角色的能力 (14) 应确程的有效性和效率 (15) 过程评审活动需要包含评估方法和,结果、实施改进 (16) 确定了过程所有者对于他们所管理的过程的活动和结果有权利和义务 (17) 质量管理体系的内部审核必须采取过程方法进行 (18) 对外部供方进行质量管理体系审核时,必须采取过程方法进



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