CNAS实验室认可,资质认定的材料实力雄厚品质保障

1）实验室情况调研：
   由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。

2）实验室管理体系设计：
   结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。

3）认可准则培训：
   通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。

4）编写实验室管理体系文件：
   实验室管理体系文件共有四个层次组成， 、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。

5）管理体系运行资料填写：
   在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。

6）内审员培训：
   咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者颁发内审员资格。

7）实验室管理体系文件宣贯：
   咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。

8）实验室管理体系内部审核：
   由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。

9）管理评审：
咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下，由实验室 管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量负责人编写管理评审报告，咨询师负责管理评审报告的定稿审核。

10）申报资料填写、递交：
由咨询师指导填写认可资料申请，按照规定递交到认可机构。

11）认可机构文件评审：
认可评审机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。

12）认可现场评审：
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审；

13）不符合项整改：
根据现场评审开出的不符合项，实验室在咨询师的指导下进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。

14）获取认可：
实验室认可在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得，实验室资质认定依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。

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五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

（1）编制全程工作计划，以免检验检测机构无计划进行认证工作；
（2）策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训，减少检验检测机构外出培训的开支；
（3）咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作，提供电子文件范本，减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量；
（4）在文件运行过程中，咨询专家到检验检测机构进行运行指导（包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等），对症下药，使实验室少走弯路，节省获取检验检测机构资质认定的时间；
（5）指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表，协助机构递交相关资料给市场监督管理局；
（6） 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料，使机构少走弯路；
（7） 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审，避免重复评审，节约相关开支；
（8）协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项，协调与市场监督管理局的关系，帮助机构尽早获取资质认定；
（9）检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验，博采众长，取长补短。

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